为什么孕妇禁用清开灵注射剂清开灵注射剂有什么副作用？清开灵为什么孕妇不能用

时间：2024-04-10 09:04:16 编辑：宝妈

许多人看到禁用重要注射剂后都出现了禁用中医的口号。然而，中医是好的，但西药的不良反应比中药高多少倍，这一点可以从历年的《国家药品不良反应监测年度报告》中查到。无知无畏的中医黑！那么为什么禁用清开灵注射剂呢？下面，小编为大家分享孕妇禁用清开灵注射剂的原因。

国家中心收到的清开灵注射剂严重不良反应/事件报告显示，该产品存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。不合理用药现象主要表现如下：

1. 配伍禁忌用药：将多种药物混合配伍或存在配伍禁忌的药品先后使用同一输液器滴注，没有其他液体间隔。 2. 儿童用药问题：死亡病例中，27%的患者为14岁以下儿童，多数患儿存在多组液体、多种药品混合滴注的现象，输液量较大，其中2例为左心衰抢救无效死亡，可能与输液量大、输液速度快有关。 3. 过敏体质用药：部分患者存在过敏体质，或既往有药物过敏史，使用清开灵注射剂后发生严重过敏反应。 4. 超适应症用药：11%的病例存在明显超适应症用药现象，如用于高血压或心脏病、子宫肌瘤等。

为什么孕妇禁用清开灵注射剂？清开灵、益气复脉说明书将被修订。今年来，国家药监局密集发文对多个大品牌中药注射剂说明书进行修订，包括丹参、双黄连和柴胡、参麦。中药注射剂再评价的工作已处于风口浪尖，去年10月，国家已有明确规定：力争用5至10年左右时间基本完成，药企也应尽早布局以获得先机。在国外，感觉只要不是手术就绝不会打吊瓶。不明白咱们国人为什么那么热衷于吊瓶？就不懂为什么那么多抬杠的。中药本来就是喝进去通过胃肠道吸收的，直接静脉注射……不一样吧。

国家药监局还要求在说明书中增加警示语，表明“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用”。注意事项中，应写明“用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。”

关于清开灵和益气复脉，清开灵注射液适用于外感风热时毒，火毒内盛所致的高热不退，烦躁不安，咽喉肿痛，舌质红绛，苔黄，脉数者；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性化脓性扁桃体炎，急性咽炎，急性气管炎，高热。根据国家药监局数据查询发现，清开灵注射液目前全国共有19个批文，涉及七大厂家：神威、山西太行、亚宝、河南神农、广州白云山明兴、广东雷允上、吉林省集安益盛。

在2017年的两会上，全国人大代表、神威药业董事长李振江曾对“中药注射剂被列为辅助用药”这一观点表示不完全认同，他认为需要区别对待，并以清开灵注射液举例：“清开灵治疗病毒性肺炎的效果非常好，尤其是很多不明原因的发烧，应属于基本用药，但在治疗某一疾病上加入，可能就把它作为辅助用药了。”据《21世纪经济报道》，截止2017年两会期间，神威清开灵注射液全年用药人次达到3333万，占所有清热解毒类中药注射液使用人次的68.1%，市场份额高达70%以上。

据了解，其价格只有1元/支左右，低价意味着它承担了基层医疗机构中“基本”医疗保障药品的功能。而此次说明书的修订，或将很大程度影响该产品的市场销量。

清开灵注射剂有什么副作用？2009年4月20日，原国家食药监总局发文警惕清开灵注射剂严重不良反应。清开灵注射剂死亡病例报告分析显示，81%的患者存在合并用药情况，8%存在多种药品混合静脉滴注的情况；合并用药品种在1-6种之间，主要为利巴韦林、头孢噻肟钠、地塞米松、林可霉素、双黄连注射剂、头孢曲松钠、头孢唑啉钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、庆大霉素、氨茶碱、阿米卡星等。死亡主要原因为过敏性休克、多脏器功能衰竭、猝死、急性左心衰等；除药品因素外，不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质、救治不及时或不当等因素。